学生与成人的角色与责任

指数

学生研究员(s)
成人赞助商
合格的科学家
指定的主管
机构检讨委员会(IRB)
附属公平科学评审委员会(SRC)
其他审查委员会
ISEF科学审查委员会

学生研究员(s)

学生研究员负责研究项目的各个方面:

  • 获得任何必要的监管人员的帮助(成人赞助人,合格科学家等),获得必要的批准(SRC, IRB等)
  • 遵守国际规则和指南,获得所有必要的批准(SRC, IRB等),并完成所有适当的文件
  • 执行项目(可能包括但不限于)实验、数据收集、工程、数据分析,以及与项目相关的任何其他过程或程序
  • 理解并遵守道德声明,并在批准表1B上证明这一理解。

为避免利益冲突,成年赞助人、学生的父母或其他亲属、合格科学家或监督项目的指定导师不得在SRC或IRB审查该项目。

成人赞助商

资格:

  • 成人赞助人可以是老师、家长、教授和/或其他专业科学家
  • 熟悉学生研究领域的知识,熟悉学生项目的程序和材料,特别是涉及人类参与者、脊椎动物、潜在危险的生物制剂或危险化学品、设备或活动的规章制度。
  • 应在项目进行期间与学生保持密切联系。

职责:
成人主办方负责:

  • 与学生一起评估任何可能涉及的风险,以确保进行研究的学生和研究中涉及的人类和/或动物的健康和安全。
  • 审阅学生的学生清单(1A)和研究计划/项目总结,以确保:
    • 实验遵循当地、州和联邦法律以及ISEF规则
    • 表格由其他需要填写的成年人填写
    • 任何必要的合格科学家都符合ISEF规则和指南中规定的标准
    • 学生的研究有资格进入ISEF

合格的科学家

资格:

  • 在与学生研究领域相关的科学学科中获得博士学位

和/或

  • 在学生研究领域具有丰富经验和专业知识的个人
  • 必须完全熟悉以下规定,管理学生的研究领域,包括所有地方,州,联邦和如果适用,非美国。国家法规和法律。
  • 如果申请人同时满足两项条件,也可以担任成人保证人
  • 可能住在其他地方,对学生来说不是当地的,在这种情况下,指定的导师已经被任命和培训,作为现场监督的具体学生项目的必要。

职责:
合格的科学家负责:

  • 审查与项目相关的ISEF规则,并在实验开始前批准学生的研究计划或工程设计
  • 在项目的整个过程中提供直接的监督,或与指定的主管协调
  • 确保学生研究员和/或指定的导师在必要的程序中得到适当的培训
  • 填写必要的文件,包括规范研究机构设置表(1C)、合格科学家表(2)和风险评估表(3)(如适用)。

指定的主管

资格:

  • 不需要高学历吗
  • 必须熟悉学生的项目并同意任何必要的培训
  • 亦可担任计划的成人赞助
  • 如果项目涉及到脊椎动物(行为/栖息地受人类影响)的使用,必须了解对动物的人道关怀和处理

职责:

  • 对学生实验提供直接监督
  • 填写必要的文件-合格科学家表格(2)上的指定主管框(如适用)
  • 必要时审查并填写风险评估表(3)。

审查委员会

附属公平科学评审委员会(SRC)

科学评审委员会(SRC)是一个由合格的个人组成的团体,负责评估学生的研究、证书、研究计划和展品是否符合各级科学公平竞赛的规则、适用的法律和法规。附属展会可以授权当地的src在此之前进行审查。当地和附属的国际贸易中心的运作和组成必须完全遵守国际规则。有关获得预先批准的说明可从附属展会获得。展览名单载于:https://findafair.societyforscience.org/

大多数涉及脊椎动物和/或潜在危险生物制剂的拟议研究项目必须在实验前进行审查和批准。由适当组成的IRB审查和批准的人体研究不需要本地或区域的SRC事先审查。

所有的项目,包括那些之前由IRB审查和批准的项目,必须在实验后和在附属博览会比赛前由SRC审查和批准。在受监管的研究机构、工业环境或除家庭、学校或田野以外的任何工作场所进行的项目,在实验前经过适当的机构委员会的审查和批准,也必须得到附属展览会SRC的批准。

SRC必须至少由3人组成,包括以下人员:

  • 拥有研究生学位的生物医学科学家
  • 一个教育家
  • 至少增加一名成员

其他技能:许多项目评价需要额外的专门知识(例如生物安全和/或人类风险群体)。如果SRC需要一名专家作为其成员之一,且其中一名专家不在该区域,则必须提交所有与外部专家的书面联系。如果涉及动物研究,至少有一名成员必须熟悉适当的动物护理程序。根据研究的性质,这个人可以是兽医或动物护理提供者,在被研究物种方面受过培训和/或经验。

为避免利益冲突,成年赞助人、学生的父母或其他亲属、合格科学家或监督项目的指定导师不得参与SRC审查该项目。建议增加成员,使委员会多样化,并增加委员会的专门知识。

科学审查委员会(SRC)审查下列项目:

  • 适当监管的证据
  • 填写完整的表格、签名、研究日期和预先批准日期(如需要)
  • 适当的团队组成的证据
  • 遵守有关人类和/或动物研究和涉及潜在危险生物制剂和/或危险化学品、活动或设备的研究的规则和法律
  • 遵守ISEF道德声明
  • 使用公认的和适当的研究技术
  • 风险得到适当评估的证据
  • 寻找动物替代品的证据
  • 人道对待动物
  • 继续项目大量扩充的文件
  • 适当的文献检索和归因的证据

人力资源计划检讨-机构检讨委员会

机构审查委员会(IRB)是一个委员会,根据联邦法规(45-CFR-46),必须评估涉及人类的研究的潜在身体和/或心理风险。在实验开始之前,所有的人体研究提案都必须经过伦理委员会的审查和批准。这包括对项目中使用的任何调查或问卷的审查。

联邦法规要求地方社区参与。因此,在学校层面建立一个IRB来评估人类研究项目是可取的。如果有必要,当地或isef附属的SRC可以作为IRB,只要它有所需的成员资格。IRB必须包含最少的三个成员包括以下人士:

  • 一个教育家
  • 学校行政人员(最好是校长或副校长)
  • 医学或心理健康专家医疗或心理健康专业人员可能是医生、执业护士、医师助理、药剂学医生、注册护士、心理学家、持牌社会工作者或持牌临床专业顾问。IRB上的医学或心理健康专业人员可能会根据研究的性质而改变。此人必须了解并有能力评估特定研究中涉及的身体和/或心理风险。188bet金宝搏官网

其他技能:如果专家无法在相关区域找到,建议与外部专家进行书面联系。所有与该专家的通信(例如电子邮件)的副本必须附于表格4,并可用来代替该专家的签名。

为避免利益冲突,任何成年赞助人、学生的父母或其他亲属、合格科学家或监督项目的指定导师都不能加入IRB审查该项目。建议增加成员,以帮助避免潜在的利益冲突,并增加委员会的专业知识。

联邦监管的研究机构(如大学、医疗中心、国立卫生研究院、惩教机构)设有伦理委员会。当研究参与者被监禁时,囚犯辩护律师必须被纳入IRB。机构IRB必须首先审查和批准该机构进行或赞助的所有拟议研究。成人赞助机构和当地IRB有责任确保该项目适合大学预科学生,并遵守ISEF规则。

IRB负责评估风险并记录风险等级的确定人类参与者表格四.然而,在公平竞赛前审查项目时,如果SRC认为IRB的决定是不合适的,从而将人类参与者置于危险之中,他们可能会推翻IRB的决定,该项目可能会失去竞赛资格。建议IRBs在有问题的情况下咨询当地或附属的公平SRC和/或ISEF SRC。

SRC/ IRB合并委员会

只要成员符合上述SRC和IRB的要求,合并委员会是允许的。

受规管研究机构/工业环境检讨委员会

监管的研究机构:在美国,受监管的研究机构被定义为由美国农业部定期检查的专业研究/教学机构,并被许可使用动物福利法案涵盖的动物,也可能受美国公共卫生服务政策的约束。还包括所有联邦实验室,如国立卫生研究院、退伍军人事务医疗中心和疾病控制中心。此外,使用研究动物的制药和金博188bet备用网址生物技术公司和研究机构不受《动物福利法》的保护,但有一个可运作的机构动物护理和使用委员会,并符合美国联邦法律,也包括在这一定义中。对于在美国以外进行的项目,“规范研究机构”将是一个与之相当的研究机构,它遵守国家有关照顾和使用脊椎动物的法律。

在受监管的研究机构或工业环境中进行的某些研究领域需要得到该机构已成立的联邦授权委员会的审查和批准。这些委员会包括:

  • 动物保护和使用机构委员会(IACUC);动物保护和使用委员会;动物伦理委员会
  • 机构审查委员会(IRB);人类受试者参与计划(HSPP)
  • 机构生物安全委员会
  • 胚胎干细胞研究监督委员会
  • 安全审查委员会

ISEF科学审查委员会(Regeneron ISEF SRC)

所有项目在比赛前都要经过ISEF科学审查委员会的审查。ISEF SRC是学生参加ISEF资格的最终裁决者。在展会之前,委员会成员会审查研究计划和所有需要的表格,以确认适用的ISEF规则已被遵守。ISEF SRC可以在ISEF之前要求学生提供额外的信息,或者可以在展会上面试ISEF的潜在参与者,以确保他们有资格参加比赛。

ISEF SRC就像附属博览会一样,由了解研究规则的成年人组成。除了审查ISEF的所有项目,委员会成员还会回答学生和老师关于ISEF规则的问题。可以通过以下方式联系ISEF SRC
SRC@societyforscience.org

2021年ISEF科学审查委员会成员:

  • 苏珊女士Appel
  • 亨利先生Disston
  • 詹妮弗博士绿色
  • 葆拉·约翰逊博士
  • 蒂莫西·马丁博士
  • 伊芙琳夫人蒙塔沃
  • 约瑟夫·斯科特先生
  • 杰森Shuffitt博士
  • 安德里亚·斯宾塞夫人