SRC检讨清单

本文件旨在为SRC在实验后审查项目提供指导。

摘要

回顾摘要文本和复选框,记住以下问题,然后回顾每个表单上提供的信息,看看它是否回答了问题,是否有任何不一致的地方,等等,这将需要跟进。

学习的专业要求是什么这份

人类参与者:研究是否提到了人、访谈、回应、答案、同意等?(需要表格4).豁免研究包括原型/发明测试(如果仅由学生研究员完成),公共数据审查,一些观察性研究。所有其他都需要IRB的预先批准。

动物:寻找研究类型和研究地点的迹象。没有相互作用的严格观察性研究除外。在组织研究中,给学生组织,不与动物相互作用,不需要动物形态,但仍然需要作为PHB188bet金宝搏官网A组织研究的预先批准。

A.只有当研究涉及农业、行为、观察或补充营养,并且是非侵入性的,对健康和福祉没有负面影响时,项目才可以在家里、学校或现场进行5).

B.在所有其他情况下,项目必须在IACUC预先批准的研究机构进行(需要表格5 b).

PHBA的研究包括微生物、rDNA或新鲜/冷冻组织、血液、体液。常用术语如培养、电镀、组织、组织来源等。豁免包括非灵长类动物的既定细胞系、酵母、乳酸菌、杂货店的肉类和规则中列出的其他物品(所有非豁免的PHBA都需要表格6和IRB预批准;组织研究需要66 b,以及IRB预批准)

这项研究是在受规管研究机构/工业环境?术语或设备是否非常复杂?寻找可能的RRI。(形式1 c

这看起来像一个吗延续?有没有提到之前的研究?使用诸如以前、早期研究、改进、重新设计、第三年等术语7

任何关于合作伙伴在非团队研究中?始终使用“我们”(数学项目和国际研究经常在所有研究中使用“我们”)。形式1 c回答这个问题的研究是在一所大学进行的。

任何可能危险化学品、活动或装置?包括高压、危险设备、放射性、枪支、爆炸物、处方药、dea控制的物质、酒精和烟草。(形式3.

时间线:项目显得太长/太旧:超过一年或在去年1月之前开始。(形式1包含此信息)

摘要上的复选框

复选框1。项目参与者包括人类、脊椎动物或PHBA。需要预先批准和额外的表格。豁免研究不勾选此框。

复选框2。摘要可能只反映了他们的工作,而不是导师的。可能需要抽象重写。

复选框3。在RRI工作。(需要1 c

复选框4。项目是一个延续。(需要形式7,以前的摘要和研究计划)

成人保证人清单(1)

这个表格更具体地询问了需要预先批准的项目(人类、动物、PHBA)、延续、RRI,并列出了所需的表格。这份清单上的答案必须与其他表格上的答案一致。

这一页是在项目开始前审查项目时签署的。

学生清单(1a)

年级:学生必须在研究期间在高中才能参加竞争。

联系信息:如果文书工作不能解决问题,有时需要联系学生或成人担保人。

延续:如果是延续,必须包括形式7,以前的摘要,以及去年的研究计划。此信息应与摘要和表格上的复选标记相匹配1

开始/结束日期:项目可能只为期一年,而且可能在上一年一月前尚未展开。学生必须参加过在结束日期后举行的第一届展览会。公平的日期可以在找出公正搜索。

研究场地资料这将告诉你是否需要额外的文件。例如,表单1 cRRI,表格5如果动物在学校,田野,家里,形式5 b如果动物在RRI,不允许在家里培养微生物(FTQ),形式6用于BSL-1和BSL-2研究,这些研究必须在适当的设施中进行。

研究计划/后项目总结

回顾研究计划和发布项目摘要,以找到关于前一节“摘要”中提出的每个问题的信息。研究计划和后项目总结说明页面列出了应包括的项目。这需要非常详细,并且必须与所有其他表单上的文档一致。如果需要更多关于研究的信息,可能需要联系学生或成人担保人(电子邮件、电话或面谈)。

人类参与者:

寻找有关受试者(任何风险群体)、招募、方法、风险和收益、隐私保护(HIPPA和FRPA)以及知情同意(参与者知道他们被要求做什么,他们可以随时退出,没有强迫等)的信息。必须事先批准,通常需要书面同意。(需要形式4

风险水平合适吗?做了什么风险评估?该研究是否需要书面同意书/许可/同意?附有调查单吗?

动物:

特别注意研究中动物的详细程序和护理,以及他们是否在寻找动物研究的替代品。(需要55 b和SRC或IACUC预批准)

寻找任何潜在的FTQ项目,例如应该在RRI进行的在家里、学校或现场进行的研究,没有预先批准的迹象,由于实验程序而导致的动物死亡,任何组或亚组体重下降≥15%,毒性研究,旨在杀死的研究,造成超过短暂疼痛或痛苦的研究,捕食者/猎物,不适当的水或食物限制,学生安乐死等。确保允许的胚胎研究没有孵化成不允许的脊椎动物研究。

PHBA:

必须说明所有微生物的来源、数量和生物安全级别(BSL),包括已建立的细胞系。所有非豁免微生物,细胞系和组织都需要SRC预先批准,表格6有时是形式6 b

微生物的培养不能在家里进行。(FTQ)所有BSL-1研究必须在BSL-1或更高级别的设施进行。如果一个含有未知或BSL-2微生物的培养皿或培养容器被打开,它将成为BSL-2研究,并且只能在BSL-2设施中进行。(FTQ如在BSL-1实验室打开、传代等)大多数高中实验室都是BSL-1设施,但高中也有可能满足BSL-2实验室更严格的要求。不允许进行BSL-3或-4研究,培养CRE(碳青霉烯耐药肠杆菌),以及设计用于设计具有多种抗生素耐药性的细菌的研究。

必须清楚地说明减少风险的程序。rDNA研究需要仔细审查,以确保适当的监督。必须列出适当的处理方法(高压灭菌,10%漂白剂溶液/次氯酸钠,生物安全回收等)。

危险化学品、活动或设备

请查看有关风险和安全预防措施的详细描述,以及使用的程序,包括处理方法。

批准表格(1b)

日期学生及家长须于开学日期前签署1

这份# 2:实验开始前必须由SRC或IRB签署(开始日期1)用于人类、动物和PHBA研究,但如果没有记录预先批准,则可能需要FTQ。

Postapproval # 2 b:SRC在实验结束后签字(结束日期为1),如果研究是在RRI进行。机构批准表格也必须提交。(可能FTQ)

注意:有些展会在某个机构进行研究之前,会让公平的SRC对研究进行预审查,即使该研究在该机构进行实验之前得到了批准,然后在研究完成后也会进行事后批准。因此,他们将在两个方框上签名。然而,通常情况下,要么是事前批准,要么是事后批准,而不是两者兼而有之。

SRC最终批准:这是在项目完成后签署的(结束日期表格1)及紧接比赛前。

受规管研究机构表格(1c)

科学家在这张表格上提供的信息必须与学生在其他表格上的回答一致。学生不得自行填写。这个表格被张贴出来,这样评委就可以很容易地看到学生做了什么,而不是导师或研究小组的其他人做了什么。所有信息必须填写在表格上,而不是“见附件”。此表格可能只来自大学、学院或工业现场,可能不是来自他们的高中。

复选框A)和b)帮助确定谁在哪里做了什么。

问题

1.“你看过规则了吗?”有助于确定疏忽的程度,以及在遵守规则时是否犯了错误,这是成年人的问题还是学生的问题,或者两者都有。

2.“这是你工作的一个子集吗”有助于区分学生研究和导师研究。

3.“学生如何获得创意”有助于学生确定创意。

4.“学生是研究小组的一员”表明学生是否与另一名高中生一起工作,这只允许用于团队项目而不是个人项目,或者是一个更大的成人研究人员团队的一员,本科生或研究生,这是允许的。对学生的评价只基于他们自己的工作,所以需要清楚研究的哪一部分是整个小组或导师完成的,学生的工作是什么。

5 - 6。“什么程序”和“独立程度”再次有助于表明学生实际做了什么。

延续导师经常会说“这个学生去年和我一起工作过”或“在他以前的研究中”,或者列出研究的日期,这将表明该研究必须被视为Form的延续7等。它也可能表明研究时间太长,或者学生展示了多年的研究。

此表格在学习结束后由导师签署1).

合格科学家表格(二)

寻找与其他表格上信息一致的答案。例如,如果科学家对“使用过的人类”标记为“是”,但其他人类主体形式不存在,则需要澄清。任何对#2的肯定回答都需要在其他表格上提供文件。

这张表格记录了学生的监督程度和所需的安全预防措施。QS和DS在实验开始前对研究进行了回顾。所有的批准签名必须在研究开始之前(开始日期为1).

即使不需要,也可以提交此表格以显示对研究的监督。

风险评估表(3)

学生和导师对研究中涉及的风险进行评估的文件,并描述了所需的安全预防措施和程序,包括处理程序。此表格在实验前填写(开始日期为1).

危险化学品、活动或设备,以及一些PHBA,包括原生生物、堆肥、大肠菌群水测试试剂盒、脊椎动物分解等,都需要进行风险评估。

即使不需要,也可以提交此表格以显示对研究的监督。

人体受试者表格(4)

确认表格4是完整的,包括决策复选框和所有3个签名。缺少复选标记或签名表示没有事先审查的文件,因此可能不合格。所有批准日期必须在研究开始之前。(开始日期:1)。由于利益冲突,IRB不应包括成人担保人、指定导师、合格科学家或学生的亲属(如父母)。

研究计划:受试者信息参考研究计划:任何风险群体、招募、方法、风险和收益、隐私保护(HIPPA & FRPA)和知情同意(参与者知道他们被要求做什么、他们可以退出、没有强迫等)。

风险等级:风险等级的标记是否恰当?做过风险评估吗?该研究是否需要书面同意书/许可/同意?附有调查单吗?

人类知情同意书

表格是否清楚地解释了参与者被要求做什么,需要多长时间,潜在的风险和将采取的措施来降低风险,对参与者或社会的好处,如何保持机密性,这是完全自愿的,他们可以随时退出。

成人参与者签名表示同意,未成年人表示同意,参与者的父母表示允许。所有的批准签名必须在研究开始之前(开始日期为1).

脊椎动物形态(5a)

由于这些动物不在研究机构中,这将提供高水平的监督,因此必须特别注意学生将提供的住房和饲养。动物的最后处置也必须是适当的。任何死亡、疾病或意外的体重下降都必须由QS、DS或兽医出具的附件进行调查和记录。如果实验过程中有任何人员死亡,该项目将不合格。

所有的批准签名必须在研究开始之前(开始日期为1).如果适用,必须附上捕获和释放批准。

脊椎动物形态(5b)

禁止进行导致短暂疼痛或痛苦以外的研究。麻醉药、镇痛药和/或镇定剂的适当使用必须有记录。任何死亡、疾病或意外的体重下降都必须由QS、DS或兽医出具的附件进行调查和记录。

学生研究人员的安乐死是被禁止的,因此动物的最终处置也应注明。如果实验过程中有任何人员死亡,该项目将不合格。

如果收集了组织,它们是如何获得的,将如何使用。

必须附上IACUC批准表格。他们必须清楚地涵盖这项研究,并必须表明该研究是在学生研究开始之前批准的。并非所有IACUC批准文件都会单独列出学生,但学生研究培训必须在表格上注明5 b.来自QS或首席研究员的信件表明该研究已获得IACUC批准是不够的。

Phba表格(6a)

识别,包括生物安全级别(BSL):必须注明来源、数量和BSL。植物或非灵长类建立的细胞系不需要形态6但学生可以填写这张表格,以证明它来自ATCC等。然而,人类和其他灵长类动物建立的细胞系和组织培养需要Form6

禁止研究:不允许进行BSL-3或-4研究,培养CRE(碳青霉烯耐药肠杆菌),以及设计用于设计具有多种抗生素耐药性的细菌的研究。(FTQ)

网站:微生物不能在家中培养。(FTQ)所有BSL-1研究必须在BSL-1或更高级别的设施进行。如果有未知微生物的培养板被打开,除消毒或处理外,它将成为BSL-2研究,并且只能在BSL-2设施中进行。FTQ在BSL-1实验室打开,传代培养等。大多数高中都有BSL-1实验室,但有可能一所高中可以满足BSL-2实验室更严格的要求。

降低风险:必须清楚地说明减少风险的程序。rDNA研究需要仔细审查,以确保适当的监督。

处理:必须列出适当的处理方法:高压灭菌,漂白溶液,生物安全回收等。

批准日期:所有的批准签名必须在研究开始之前(开始日期为1)。

人类及脊椎动物组织形态(6b)

学生可以使用研究机构内IACUC批准的组织进行组织研究,但不能仅为学生的组织研究而对动物实施安乐死。188bet金宝搏官网签名框中的第一个复选框表示这一点。

签名框中的第二个复选框被标记为表明这些物质是按照血源性病原体的安全标准处理的。

所有的批准签名必须在研究开始之前(开始日期为1).

续签表格(7)上一年度摘要及研究计划

这个表格和项目一起发布,这样评委们就能一眼看出今年研究的新和不同之处。所有信息都必须写在表格上,而不是“见附件”。因为研究项目可能只有1年的工作时间,他们将只根据当前的工作而不是以前的工作进行评判,这个表格用于记录当前和以前的研究。可以找到以前的Regeneron ISEF项目在这里

通常情况下,学生们不希望把他们的项目称为一个延续,但即使现在的重点完全不同,继续一个调查方向也是很好的研究。如果研究是在同一领域,如果他们在前一年学到的任何东西对当前的研究有帮助,或者当前的研究涉及任何早期的研究,那么它是一个延续,并且需要表格7和以前的摘要和研究计划。

不允许重复以前的研究,但不反映任何变化,只是重新测试或增加样本量。

纵向研究是允许的,其中时间是一个关键变量,但不能只提供年份之间的比较。